北京海步醫藥科技股份有限公司成立于2005年4月，是一家以“化學藥物研發”為核心能力的高新技術企業。公司業務主要集中在三個板塊：（1）化學藥物全鏈條、多模塊的研發CRO服務（仿制藥、創新藥CMC）；（2）原料藥和中間體的CRO技術服務、研發定制、關聯注冊審評和國內外銷售；（3）MAH持證管理服務（原料藥關聯+CRO研發服務+CMO落戶服務+注冊服務+全程質量管理服務）。
2021年11月12日，“北京海步醫藥科技有限公司與北京科林利康醫學研究有限公司的戰略合作協議簽約儀式”，在海步醫藥舉行?？屏掷祫撌既?、CEO胥煜先生，公共事務高級副總裁周建國先生及商務發展部代表與海步醫藥代表團隊參加本次簽約儀式。
2021年9月13日下午，中國·北京亦莊，輝南醫藥產業企業家代表團【走進海步】參觀走訪。 海步醫藥《生而向上?敢夢敢當》視頻，展示了海步人的有能力、敢擔當！ ? 海步醫藥CRO業務負責人張琳女士致歡迎詞并做《最值得信賴的藥物研發合作伙伴》主題演講，為代表團一行詳細展示海步醫藥發展歷程、業務布局和歷年來所取得的成果。 海步醫藥董事長兼總經理劉長茹女士對代表團一行表示歡迎，并做了《堅持價值創造 做時間的朋友》分享報告，與參會代表分享和交流了“仿制藥產業挑戰與機遇并存，如何聚焦企業核心能力建設，避免產品同質化競爭和重復投入是醫藥企業共同面臨的問題；開放合作，融合能量，建立新的合作生態”。 此次【走進海步】活動，由輝南政府組織，輝南縣工業和信息化局趙振龍局長表示：“細節見真章，海步醫藥是一家有生命力、有前景、做事仔細認真的企業，希望能夠通過此次活動，為輝南醫藥企業和海步醫藥之間構建橋梁，促進合作?！? 分享交流后，代表團一行參觀了海步醫藥研發辦公樓。 遵循商業邏輯，回歸商業本質；堅持價值創造，做時間的朋友，海步醫藥期待與您同行，理性擁抱未來。 ?
2021年5月26-28日，第86屆API China（中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會），即將在廣州市中國進出口商品交易會展館舉辦。屆時，7萬平方米展覽面積，預計吸引1800多家醫藥原料藥、藥用輔料、醫藥包材/包裝、制藥設備企業參展。同期，還將舉辦30余場會議論壇，內容豐富，囊括化學制藥、生物制藥、中成藥、獸藥等幾大板塊。眾多重量級嘉賓圍繞CXO、仿制藥一致性評價、注射劑一致性評價、關聯審評、新藥研發、MAH等熱點話題展開深入解讀！ ? 海步醫藥 銷售團隊將參加此次盛會 展位：10.2 P15 并設置掃碼有禮活動 歡迎蒞臨展位 分享交流，洽談合作！
?2021年5月19日，由北京海步醫藥科技有限公司主辦，前途匯醫藥科技（北京）有限公司協辦的2021“走進海步”大型專業參觀交流活動成功舉辦。國內百家制藥企業專家、老師和代表蒞臨海步，圍繞多個主題報告進行深入交流，共同探討行業動態、熱門話題及商業合作模式。 ? 分享交流現場 ? ? ? ? 主講人：海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張 ?琳 報告主題《海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴》 ? 回顧16年發展，海步醫藥始終以“化學藥物研發”為核心能力，為客戶提供全鏈條CRO、原料藥關聯審評、中間體研發定制及藥品進出口服務。海步團隊具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。嚴格有效的質量與合規管理體系，以質量和客戶為中心的項目管理流程，以及信息化與數據安全管理體系，獲得了客戶的認可和支持，經過多年積累，已與大量國內外知名制藥企業建立了良好的合作關系。 報告還通過布立西坦、瑞盧戈利、伊布替尼等部分成熟項目與嘉賓進行了分享與交流，結合立項關注點對海步醫藥的研發成果進行了溝通匯報，海步醫藥已向中國制藥企業完成技術轉移100余項，獲得各類批件70余項，申請專利30余項，20余個系列產品實現商業化生產，連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號。 ? 主講人：博騰股份DDS事業部 ?總經理助理 ?劉志堅 報告主題《博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展》 重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發和生產服務。研發、生產和運營機構遍及中國（重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港）、美國、比利時、瑞士和英國，有5個研發中心、1個J-Star和3個生產基地，遵循國際一流的質量和安全標準來進行各類生產和經營活動，擁有嚴格的知識產權管理體系，為客戶提供安全、可靠和穩定的供應鏈。 原料藥全面的生產工程技術能力結合制劑常規制劑、復雜制劑的技術平臺和以客戶為中心的項目管理理念給客戶提供全生命周期一站式服務，通過一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務，2017年以來與CRO、制藥企業和CSO公司合作落地了近50個API和制劑項目。博騰致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。 主講人：海步醫藥 ?合成總監 ?向松博士 報告主題《原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略》 向博士簡要介紹了QbD的基本概念，以及ICH Q11中QbD理念下原料藥的研發要素；并結合仿制藥的研發經驗，以兩個實例說明基于QbD的策略，通過合理的實驗設計，進行原料藥的質量控制。 ? 主講人：海步醫藥 ?制劑總監 ?喻芳鄰博士 報告主題《藥物緩控釋制劑的藥代動力學》 喻博士報告對緩控釋制劑的藥代動力學進行了系統的介紹，對緩控釋制劑的血藥動力學、生物利用度、生物等效性和制劑體內外相關性進行了講解。有利于我們對緩控釋制劑的血藥動力學理論基礎和生物利用度、生物有效性的理念和方法有進一步的理解；有助于制劑研發人員對緩控釋制劑基于體內吸收機理的處方工藝設計的研究；有助于基于藥物代謝學理論和計算機軟件輔助的體內外相關性研究。 主講人：海步醫藥 ?化藥研發高級顧問 ?王振國博士 報告主題《小分子化學藥物的聚乙二醇化》 王博士比較系統地介紹了藥物PEG化的作用機制、技術先進性和市場優勢，詳細闡述了小分子化學藥物PEG化的技術難點和核心技術，并用代表性的PEG化藥物實例，介紹了化藥PEG化的優勢和實用性?；嶱EG化不失為化藥改良和創新的捷徑。 主講人：海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張旭博士 報告主題《小分子創新藥藥學研究的方法與策略》 創新藥藥學研究具有漸進性、階段性和不確定性特點， 其研究的廣度和深度伴隨臨床試驗的進展不斷推進，而藥學是臨床評價的物質基礎和質量基礎，小分子研究在新藥研究中的作用不容忽視?；陲L險是創新藥開發全生命周期的核心，應客觀評估變更對藥品質量、臨床試驗受試者安全、臨床試驗結果可銜接性的可能影響。CMC研發“快”是主題，質量、交付和成本三因素協調統一，并正確評估化合物前景，進行全面的藥理、毒理及相互關系的評價，才是CMC研發成功的關鍵因素。 參觀現場 ? ? 各位嘉賓在工作人員的陪同下參觀海步醫藥經海產業園研發辦公樓，講解員詳細介紹合成、制劑、分析、穩定性考察、研發實驗物資等實驗和管理區域，相關先進實驗設備及其功能，嘉賓們直觀地了解了實驗室建設布局的合理高效，展示了海步醫藥原料藥、制劑、創新三大研發平臺資源合理配置，以及高水平的研發和業務承接能力，更感受到了海步人專業專心專注的研發工作態度，對海步醫藥的服務和產品充滿信心。 ? ? 2021“走進海步”活動伴隨著晚宴的歡聲笑語圓滿結束，與會嘉賓對海步醫藥有了更加全面的了解，寶貴的學術經驗分享、重磅的項目推薦讓嘉賓們感受干貨滿滿，不虛此行，期待與海步醫藥展開更加深入緊密的合作，共同助力行業發展。技術驅動成長，海步醫藥將本著誠信、專業、合作、共贏的理念，以專業的能力、敬業的態度持續服務客戶，做最值得信賴的藥物研發合作伙伴。
2021年5月12日，北京海步醫藥科技有限公司與北京英飛智藥科技有限公司簽署戰略合作協議。 北京英飛智藥科技有限公司擁有自主知識產權的AI+新藥研發平臺--智藥大腦 PharmaMind（TM），該平臺集多領域專家、前沿藥物設計方法和精準大數據系統為一體，包含了“基于系統的靶標發現和組合分析”、“藥物靶標潛在耐藥性突變位點預測”、“基于結構的蛋白質可藥性分析”、“基于結構的三維分子生成”、“高精度超高通量虛擬篩選”、“高成藥性先導化合物優化”、“多靶標從頭設計與優化”、“別構藥物/IDP藥物設計”和“高精度化合物結構圖像識別”等處于全球領先水平的實用化核心技術。英飛智藥致力于推動體現AI技術絕對優勢的新藥研發管線的開發，為未被滿足的臨床需求提供超前解決方案。 北京海步醫藥科技有限公司在小分子化學藥物的研發方面具有豐富的成功經驗。近年來，海步醫藥在小分子化學創新藥物的化合物設計、結構改造、合成工藝路線優化、制劑技術改良、晶型挑戰等方面進行了積極探索并取得了一些成果。海步團隊熟知小分子化學藥物研發相關的法律法規和技術指導原則，具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程、高效項目管理能力。 ? ? 雙方一致認同，AI藥物發現和設計具備獨特的視角和全新的藥物研發思路，并可顯著降低研發成本、提高研發成功率、加快藥物上市。此戰略合作達成后，雙方將充分發揮各自的技術、經驗和資源優勢，提供創新藥從靶標發現到商業化生產的全流程高效解決方案，推動小分子化學創新藥物加速上市。 ? 根據協議，雙方可在小分子化學創新藥物的新靶點發現、化合物結構設計和優化、工藝路線設計、工藝優化、臨床前研究、項目管理、注冊報批、商業化生產等多個領域開展多方位合作，實現協同創新，共同推進小分子化學創新藥物的開發和上市進程。
