原料藥研發平臺
- 國際化的原料藥（含相關中間體）研發和注冊平臺。研發團隊熟悉各國藥品注冊法規和化學藥物研發技術指導原則，具備豐富的在CDE、FDA、EDQM提交原料藥DMF注冊申請以及根據專家審評意見進行補充研究及答復的經驗，并多次接受了研制及生產現場的檢查。
- 專業團隊評估研發項目是否存在侵權風險、提出規避專利風險的策略，挖掘研發項目可專利性并進行專利申請。
- 合成團隊具備各種高難度產品，尤其是多手性中心的原料藥及中間體的工藝開發、工藝優化和工藝轉產的能力和大生產經驗?？煽焖俅蛲肪€、優化工藝同時兼顧成本控制和環保要求，工廠轉產效率高。
- 團隊熟悉各類原料藥的質量研究，對于原料藥的純度、含量、雜質、異構體、晶型、晶習、粒度、流動性等有著豐富的研究經驗。
- 擅長反應類型有氫化，不對稱催化，低溫反應，格氏反應等。
- 可以提供各類小分子新藥化合物的克級至噸級產品的定制合成服務。
- 公司現有各類合成、制劑、分析設備400余臺套，擁有全套合成、制劑小試/中試研發設備，包括旋轉蒸發儀、玻璃反應釜、制備液相、流化床、制粒機、壓片機、包衣機、膠囊罐裝機、凍干機等；各類分析檢測設備，包括LC-MS、HPLC、UPLC、GC、TGA、DSC等。
